Постановление Мин СХ РБ 36 27.06.2017 О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 17 марта 2011 г. № 16

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

27 июня 2017 г. № 36

О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 17 марта 2011 г. № 16

На основании абзаца пятого статьи 9 Закона Республики  Беларусь  от  2 июля 2010 года «О ветеринарной деятельности»  в  редакции  Закона  Республики  Беларусь от 24 октября 2016 года и подпункта 5.2 пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 июня 2011 г. № 867 «О некоторых вопросах Министерства сельского хозяйства и продовольствия», Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1.Внести в постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 17 марта 2011 г. № 16 «Об утверждении Ветеринарно-санитарных правил применения, реализации, хранения и производства ветеринарных препаратов в Республике Беларусь и признании утратившим силу постановления Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 29 июля 2010 г. № 48» следующие изменения и дополнения:

1.1.в преамбуле слова «статьи 9 Закона Республики Беларусь от 2 июля 2010 года «О ветеринарной деятельности» заменить словами «абзаца пятого статьи 9 Закона Республики Беларусь от 2 июля 2010 года «О ветеринарной деятельности» в редакции Закона Республики Беларусь от 24 октября 2016 года»;

1.2.в пункте 1 слова «и хранения» заменить словами «, хранения и производства»;

1.3.в Ветеринарно-санитарных правилах применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь, утвержденных этим постановлением:

1.3.1.пункты 1–3 изложить в следующей редакции:

«1. Настоящие Ветеринарно-санитарные правила применения, реализации, хранения и производства ветеринарных препаратов в Республике Беларусь (далее – Правила) разработаны  в  соответствии  с  Законом  Республики  Беларусь  от  2 июля  2010 года «О ветеринарной деятельности» .

2.Настоящие Правила устанавливают обязательные для соблюдения требования к безопасности работ и услуг, связанных с обеспечением ветеринарного благополучия в процессе проектирования, строительства и приемки в эксплуатацию объектов, на которых осуществляется ветеринарная деятельность, а также связанных с утилизацией, захоронением, уничтожением ветеринарных препаратов.

3.Требования, установленные настоящими Правилами, обязательны для соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими на территории Республики Беларусь содержание, выращивание, разведение, реализацию животных, производство, хранение, перемещение, реализацию, применение, утилизацию, захоронение, уничтожение ветеринарных средств, профилактику, диагностику болезней животных и их лечение, а также физическими лицами, не являющимися индивидуальными предпринимателями, осуществляющими на территории Республики Беларусь содержание, выращивание, разведение животных.»;

3.1.1.в пункте 4:

в абзаце третьем слова «и антибиотики; лекарственные средства» заменить словами

«; ветеринарные препараты»;

абзац четвертый изложить в следующей редакции:

«Совет по ветеринарным препаратам – экспертный и совещательный орган при Департаменте  ветеринарного  и  продовольственного  надзора  Министерства  сельского хозяйства             и             продовольствия            Республики         Беларусь              по           вопросам           осуществления государственной регистрации ветеринарных препаратов в Республике Беларусь;»;

в абзаце пятом слова «лекарственного средства» заменить словами «ветеринарного препарата»;

в абзаце девятом слово «заболеваний» заменить словами «болезней животных»;

в абзаце восемнадцатом слова «изготовления ветеринарного препарата (в том числе упаковку, маркирование, контроль за обеспечением ветеринарно-санитарного» заменить словами «производства ветеринарного препарата (в том числе упаковку, маркирование, контроль за обеспечением»;

в абзаце двадцать восьмом слова «врача (фельдшера) к фармацевту об изготовлении» заменить словами «специалиста в области ветеринарии к фармацевту о производстве»;

в             подпункте            5.1       пункта 5          слова     «ветеринарного            врача»   заменить           словами

«специалиста в области ветеринарии»;

в  пункте  6  слова  «ветеринарным  врачом»  заменить  словами  «специалистом  в области ветеринарии»;

3.1.2.название главы 3 изложить в следующей редакции:

«ГЛАВА 3

ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ И МАРКИРОВКЕ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ»;

3.1.3.в пункте 17:

в абзаце первом слова «Проект инструкции» заменить словом «Инструкция»;

в абзаце пятом подпункта 17.1 слова «и срок годности» заменить словами «, срок годности и список по силе действия»;

в   подпункте   17.7   слово   «Ветбиофармсовета»   заменить   словами   «Совета   по ветеринарным препаратам»;

3.1.4.в пункте 18:

в абзаце первом слова «Проект инструкции» заменить словом «Инструкция»;

в подпункте 18.7 «Ветбиофармсовета» заменить словами «Совета по ветеринарным препаратам»;

3.1.5.в пункте 19:

в абзаце первом слова «Проект инструкции» заменить словом «Инструкция»;

в   подпункте   19.7   слово   «Ветбиофармсовета»   заменить   словами   «Совета   по ветеринарным препаратам»;

3.1.6.дополнить Правила пунктом 19-1 следующего содержания:

«19-1. Каждая единица потребительской тары ветеринарного препарата должна быть промаркирована на этикетке или непосредственно на поверхности потребительской тары нанесенная любым способом четкая и легкочитаемая следующая информация:

наименование и адрес изготовителя; товарный знак производителя (при наличии); торговое название ветеринарного препарата; лекарственная форма;

надпись «Для ветеринарного применения»;

количество ветеринарного препарата в единице упаковки (в весовых, объемных или количественных единицах);

концентрация  или  содержание  действующего  (действующих)  вещества  (веществ) (в весовых, объемных или относительных величинах);

активность (для биологических препаратов, антибиотиков в единицах действия); номер серии и дата производства;

срок годности; условия хранения;