Закон РБ Об обращении лекарственных средств
Статья 27. Ввоз и вывоз лекарственных средств

Разрешается ввоз на территорию Республики Беларусь лекарственных средств, включенных в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, а также лекарственных средств:

предназначенных для проведения доклинических (неклинических) исследований, государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации), использования в качестве выставочных образцов без права их дальнейшей реализации;

предназначенных для проведения клинических исследований (испытаний); ввозимых физическим лицом для личного применения;

предназначенных для предупреждения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, в том числе эпидемических заболеваний;

ввозимых в качестве иностранной безвозмездной помощи;

предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с доказанной неэффективностью или непереносимостью зарегистрированных лекарственных средств, либо с орфанными (редкими) заболеваниями и (или) жизнеугрожающими заболеваниями, либо с тяжелыми инвалидизирующими заболеваниями;

предназначенных для обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения;

ввозимых в иных случаях, предусмотренных международно-правовыми актами, составляющими нормативную правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства и (или) право Евразийского экономического союза.

Запрещается ввоз на территорию Республики Беларусь некачественных, фальсифицированных лекарственных средств, а также лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза в Республике Беларусь и вывоз с таможенной территории Евразийского экономического союза в Республике Беларусь лекарственных средств осуществляются при соблюдении требований, установленных международно-правовыми актами, составляющими нормативную правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства и (или) право Евразийского экономического союза, настоящим Законом и иными актами законодательства.