Закон РБ Об обращении лекарственных средств
Статья 7. Надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств

Надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств распространяются на все этапы (процессы) обращения лекарственных средств и включают:

Надлежащую аптечную практику, утверждаемую Министерством здравоохранения и представляющую собой совокупность правил по аптечному изготовлению, контролю качества, контролю за сроками годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, фармацевтическому консультированию и реализации, отпуску лекарственных средств, включая требования к помещениям, оборудованию и классификации аптек по категориям; Надлежащую практику хранения лекарственных средств, утверждаемую Министерством здравоохранения и представляющую собой совокупность правил по организации хранения лекарственных средств, включая требования к помещениям и оборудованию, в целях обеспечения качества и сохранности лекарственных средств;

Надлежащую производственную практику, утверждаемую Министерством здравоохранения и представляющую собой совокупность правил по организации промышленного производства и контролю качества лекарственных средств;

Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утверждаемые решением Совета Евразийской экономической комиссии и представляющие собой совокупность этических и научных требований к планированию, проведению, реализации, мониторингу, аудиту, документированию, анализу и представлению результатов клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов, обеспечивающих защиту прав, безопасность и благополучие субъектов исследования и получение в рамках клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов надежных и достоверных данных;

Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза, утверждаемые решением Совета Евразийской экономической комиссии и представляющие собой совокупность требований к организации, планированию и проведению доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств, оформлению результатов и контролю качества указанных исследований;

Правила надлежащей дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза, утверждаемые решением Совета Евразийской экономической комиссии и представляющие собой совокупность правил по организации и функционированию системы обеспечения качества, гарантирующих качество лекарственных средств на протяжении всех этапов цепи поставки, включая приобретение, хранение и транспортировку, от производителя до юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих промышленное производство, реализацию лекарственных средств, а также до организаций здравоохранения и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность;

Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утверждаемые решением Совета Евразийской экономической комиссии и представляющие собой совокупность правил по организации и осуществлению держателями регистрационных удостоверений и Министерством здравоохранения деятельности по фармаконадзору;

Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утверждаемые решением Совета Евразийской экономической комиссии и представляющие собой совокупность правил по организации промышленного производства и контролю качества лекарственных средств, производимых для поставки на рынок Евразийского экономического союза.