Закон РБ 407-З 13.07.2012 О внесении изменений и дополнений в некоторые законы Республики Беларусь по вопросам трансплантации органов и тканей человека

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ июля 2012 г. № 407-З

О внесении изменений и дополнений в некоторые законы Республики Беларусь по вопросам трансплантации органов и тканей человека



Принят Палатой представителей июня 2012 года

Одобрен Советом Республики июня 2012 года



Статья 1. Внести в Закон Республики Беларусь от 4 марта 1997 года «О трансплантации органов и тканей человека» (Ведамасці Нацыя- нальнага сходу Рэспублікі Беларусь, 1997 г., № 9, ст. 196; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., № 15, 2/1304) следующие изменения и дополнения:

1. Статью 1 изложить в следующей редакции:

«Статья 1. Основные термины, применяемые в настоящем

Законе, и их определения

Для целей настоящего Закона применяются следующие основные термины и их определения:

близкие родственники – родители, усыновители (удочерители), дети, в том числе усыновленные (удочеренные), родные братья и сестры, дед, бабка, внуки;

гемопоэтические стволовые клетки – комбинация клеток, полученных из костного мозга или периферической крови, в том числе пуповинной, и способных к восстановлению системы кроветворения при ее поражении вследствие заболевания;

живой донор – лицо, добровольно давшее в установленном порядке согласие на забор органов и (или) тканей человека (далее – забор органов) для трансплантации органов и (или) тканей человека (далее – трансплантация) реципиенту;

забор органов – медицинское вмешательство по изъятию органов и (или) тканей у живого или умершего донора;

органы и (или) ткани человека – анатомические образования (целые органы, фрагменты органов, комбинации клеток), не определяющие отличительных черт личности;

реципиент – пациент, которому осуществляется трансплантация;

смерть – необратимое прекращение деятельности головного мозга человека (смерть головного мозга), при котором искусственно с помощью лекарственных средств и медицинской техники могут временно поддерживаться его сердечная деятельность и дыхание;

трансплантация – замещение у реципиента путем проведения медицинского вмешательства отсутствующих или поврежденных органов и (или) тканей человека, не способных выполнять свои жизненно важные функции, органами и (или) тканями человека, полученными в результате забора органов;

умерший донор – тело человека, у которого после смерти осуществляется забор органов для трансплантации реципиенту.».

2. В статье 2 слова «приготовления препаратов и» заменить словами «производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения, приготовления».

3. Статьи 5 и 6 изложить в следующей редакции:

«Статья 5. Условия и порядок трансплантации

Трансплантация может быть произведена только тогда, когда невозможно иными методами оказания медицинской помощи сохранить жизнь пациента или восстановить его здоровье, и осуществляется в соответствии с заключением о необходимости трансплантации и на основании клинических протоколов, утверждаемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Заключение о необходимости трансплантации выносится врачебным консилиумом государственной организации здравоохранения в составе лечащего врача, врача-трансплантолога и (или) врача-хирурга, врача- анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости – и иных врачей- специалистов в порядке, определенном Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Перечень органов и тканей человека, подлежащих трансплантации, определяется Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Органы и (или) ткани человека не могут быть объектом гражданско- правовых сделок, за исключением сделок, носящих безвозмездный характер. Совершение возмездных сделок, а также реклама спроса и (или) предложений органов и (или) тканей человека запрещаются.

Врачи-специалисты не вправе осуществлять трансплантацию, если не соблюдены условия, предусмотренные настоящим Законом.

Статья 6. Организации здравоохранения, осуществляющие

забор органов и трансплантацию

Забор органов у живого или умершего донора и трансплантация осуществляются только государственными организациями здравоохра- нения в порядке, предусмотренном настоящим Законом и иными актами законодательства Республики Беларусь.».

4. В статье 7:

после абзаца первого дополнить статью абзацем следующего содержания:

«лица, не являющиеся супругом (супругой) или близкими родственниками реципиента (за исключением случаев забора костного мозга, гемопоэтических стволовых клеток);»;

абзацы второй – шестой считать соответственно абзацами третьим – седьмым;

абзац третий после слов «костного мозга» дополнить словами «, гемопоэтических стволовых клеток».

5. В статье 8:

абзац четвертый части первой изложить в следующей редакции:

«проведения медицинского осмотра данного живого донора и нали- чия заключения врачебно-консультационной комиссии государственной организации здравоохранения о возможности забора у него органов для трансплантации. Порядок медицинского осмотра живых доноров определяется Министерством здравоохранения Республики Беларусь.»;

часть вторую после слов «костного мозга» дополнить словами «, гемопоэтических стволовых клеток».

6. В части второй статьи 9 слово «врачи» заменить словом «врачи- специалисты».

7. Дополнить Закон статьями 101 и 102 следующего содержания:

«Статья 101. Право граждан на выражение несогласия на

забор органов для трансплантации после смерти

Дееспособные граждане вправе представить в государственную организацию здравоохранения по месту жительства (месту пребывания), а также в иную государственную организацию здравоохранения, в которой им оказывается медицинская помощь, письменное заявление о несогласии на забор органов для трансплантации после смерти. В отношении несовершеннолетних, за исключением тех, которые приобрели в установленном порядке дееспособность в полном объеме, и лиц, признанных в установленном порядке недееспособными, такое заявление представляется их законными представителями. В отношении лиц, не способных по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, данное заявление представляется супругом (супругой) или одним из близких родственников.

Руководитель государственной организации здравоохранения, руководитель структурного подразделения государственной организации здравоохранения или лица, исполняющие их обязанности, в течение шести часов с момента представления в государственную организацию здравоохранения письменного заявления о несогласии на забор органов для трансплантации после смерти представляют соответствующую информацию в Министерство здравоохранения Республики Беларусь для включения в Единый регистр трансплантации.

Статья 102. Единый регистр трансплантации

В целях осуществления контроля за использованием органов и (или) тканей человека, а также оперативного оказания медицинской помощи лицам, нуждающимся в трансплантации, создается Единый регистр транс- плантации. Порядок создания и ведения Единого регистра трансплантации определяется Советом Министров Республики Беларусь.

В Единый регистр трансплантации включаются сведения:

о лицах, которым проведена трансплантация;

о лицах, которые в установленном настоящим Законом порядке заявили о несогласии на забор органов для трансплантации после смерти.».

8. В статье 11:

в названии статьи, частях первой, пятой и шестой слова «трупного» и «трупный» заменить соответственно словами «умершего» и «умерший»;

часть вторую изложить в следующей редакции:

«Забор органов у умершего донора не допускается, если при жизни данное лицо либо лица, указанные в части первой статьи 101 настоящего Закона, до его смерти заявили о несогласии на забор органов для транс- плантации после смерти в порядке, установленном настоящим Законом. Забор органов у умершего донора также не допускается, если руководи- телю государственной организации здравоохранения, руководителю структурного подразделения государственной организации здравоохра- нения или лицам, исполняющим их обязанности, до момента забора органов представлено заявление о несогласии на забор органов для транс- плантации, написанное супругом (супругой), а при его (ее) отсутствии – одним из близких родственников или законным представителем умершего донора.»;

в части третьей слова «трупного» и «врача (врачей)» заменить соответственно словами «умершего» и «врача-специалиста (врачей- специалистов)»;

часть четвертую изложить в следующей редакции:

«Запрещается участие врачей-специалистов, которые будут осуще- ствлять трансплантацию, а также членов бригад, обеспечивающих забор органов, в констатации смерти человека, тело которого предполагается использовать для забора органов.».

9. В статье 12:

часть вторую изложить в следующей редакции:

«Трансплантация реципиенту, не способному по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, осуществляется с письменного согласия супруга (супруги) или одного из близких родственников.»;

в части третьей слова «консилиумом врачей», «врачом» и «меди- цинской документации» заменить соответственно словами «врачебным консилиумом», «врачом-специалистом» и «медицинских документах».

Статья 2. Абзац четвертый части первой статьи 3 Закона Республики Беларусь от 12 ноября 2001 года «О погребении и похоронном деле» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., № 107, 2/804) изложить в следующей редакции:

«о несогласии на забор органов и (или) тканей для трансплантации после смерти в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь;».

Статья 3. Внести в Закон Республики Беларусь от 21 июля 2008 года «О регистре населения» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 184, 2/1515) следующие изменения:

1. Подпункт 1.3 пункта 1 статьи 10 исключить.

2. Подпункт 2.9 пункта 2 статьи 12 изложить в следующей редакции:

«2.9. Министерством здравоохранения Республики Беларусь – о группе крови;».

Статья 4. Совету Министров Республики Беларусь в шести- месячный срок:

обеспечить приведение нормативных правовых актов Республики Беларусь в соответствие с настоящим Законом;

принять иные меры по реализации положений настоящего Закона.

Статья 5. Настоящий Закон вступает в силу через шесть месяцев после его официального опубликования, за исключением настоящей статьи и статьи 4, которые вступают в силу со дня официального опубликования настоящего Закона.



Президент Республики Беларусь А.Лукашенко